Consultoria e Assessoria em Rotinas de Qualidade e Produção Farmacêutica, Farmacêutica Veterinária, Produtos Para Saúde e Cosmética
Quem somos
A Improve Consultoria nasceu em 2016 do desejo de auxiliar empresas do segmento Industrial Farmacêutico a se adequar aos conceitos mais atuais de Boas Práticas de Fabricação e, não menos importante, às atualizações de normas regulatórias utilizadas mundialmente e já em vias de serem adotadas no Brasil. De fato, em 2019 a ANVISA iniciou o processo de afiliação ao PIC/s (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), organização esta que promove a harmonização das normas e guias de Boas Práticas de Fabricação.
Sendo assim, baseamos todo o nosso trabalho no cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) estabelecidos pela ANVISA bem como por entidades regulatórias internacionais (Eudralex & PIC/s, FDA), com o objetivo de obter o status de conformidade.
Estamos situados na cidade de Montes Claros - MG, cidade esta que é polo industrial e tem se tornado polo farmacêutico. Atuamos em todo o Brasil e também no exterior.
Nossos serviços
Realizamos diagnóstico e propostas para a melhoria ou solução de problemas, bem como planejamento e assessoria na implementação das mesmas. Também realizamos execução de obras.
Atuamos nas seguintes áreas:
- Qualidade, para atendimento a todos os aspectos das normas vigentes
- Produções para adequação de rotinas às normas vigentes, recomendações de melhoria e solução de
problemas; criação/revisão de POPs
- Engenharia para conformidade de:
° Projeto arquitetônico, fluxo de atividades, pessoas, produtos, etc.
° Projeto do sistema de ar (HVAC) para conformidade dos parâmetros: classificação, pressão, temperatura, umidade, número de trocas , clean-up, etc.
° Análises de risco e racionais para estabelecimento de alarmes críticos
° Metrologia
° Qualificações de Equipamentos
- Validações de produto, processos térmicos, limpeza (tempo sujo, holding time limpo/estéril), utilidades (Ar
Comprimido, PW, WFI), métodos analíticos
- Design do Media Fill (isolado, em campanha, holding time)
- Criação de Plano Mestre de Validação
- Controle de Qualidade: validação de métodos analíticos, avaliação das atividades e rotinas laboratoriais frente às normas, disposição de Insumos e produtos, reanálises, etc
- Monitoramento ambiental: análises de risco, amostragens, tratamento de resultados, análise de tendências
- Auditorias de Qualidade: realização presencial de auditorias de qualidade conforme normas vigentes
- Treinamentos em áreas críticas tais como Boas Práticas de Fabricação, comportamento asséptico, análises
de risco, atributos e parâmetros de processos, etc
- Mentoring gerencial em Qualidade
Principais Clientes
Atuamos nos segmentos industriais da Produção Farmacêutica, Farmacêutica Veterinária, Produtos Para Saúde e Cosmética
INTERNACIONAL
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